- 规范性文件
- 国家药监局 | 公告2025年第30号 | 2025年03月17日发布 | 2025年03月17日实施 | 医疗器械
为持续深化医疗器械监管改革,促进医疗器械产业高质量发展,现就 《公告》部分要求进一步调整和优化如下。
- 现行有效
- 规范性文件
- 国家药监局 | 公告2025年第26号 | 2025年03月11日发布 | 2025年03月11日实施 | 药品
暂停进口KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂生产的上述登记号的原料药,各口岸药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关单。
- 现行有效
- 规范性文件
- 农业农村部 | 公告第884号 | 2025年02月19日发布 | 2025年02月19日实施 | 药品
批准DELPHARM HUNINGUE SAS等3家公司生产的甲硝唑内服混悬液(犬用)等3种兽药产品在我国注册、再注册。
- 现行有效
- 规范性文件
- 农业农村部 | 公告第881号 | 2025年02月07日发布 | 2025年02月07日实施 | 药品
批准美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂等4家公司生产的磷酸泰乐菌素预混剂等4种兽药产品在我国再注册、变更注册。
- 现行有效
- 规范性文件
- 国家药监局 | 公告2025年第7号 | 2025年01月20日发布 | 2025年01月20日实施 | 药品
为贯彻落实国家建设粤港澳大湾区战略部署,进一步支持香港特别行政区、澳门特别行政区中医药事业发展,更好融入国家发展大局,国家药监局对港澳已上市传统口服中成药在内地上市注册实施简化审批。
- 现行有效
- 规范性文件
- 农业农村部 | 公告第872号 | 2025年1月3日发布 | 2025年1月3日实施 | 药品
经审查,批准保加利亚标伟特股份有限公司等2家公司生产的替米考星溶液等2种兽药产品在我国注册。
- 现行有效
- 规范性文件
- 海关总署 | 公告2024年第194号 | 2024年12月17日发布 | 2024年12月18日实施 | 药品、药材、医疗器械
2024年12月17日,海关总署发布《关于开展进口药品通关“一单多核”联网核查试点的公告》。
- 自2024年12月18日起执行
- 规范性文件
- 国家药监局 | 公告2024年第151号 | 2024年12月13日发布 | 2024年12月13日实施 | 医疗器械
2024年11月,国家药监局共批准注册医疗器械产品276个。其中,境内第三类医疗器械产品235个,进口第三类医疗器械产品17个,进口第二类医疗器械产品23个,港澳台医疗器械产品1个(具体产品见附件)。
- 现行有效
- 规范性文件
- 国家药监局综合司、海关总署办公厅 | 药监综药注〔2025〕1号 | 2024年12月12日发布 | 2024年12月12日实施 | 药品
经国务院批准,同意增设勐康口岸、磨憨口岸(含磨憨铁路口岸)为药材进口边境口岸。
- 现行有效
- 规范性文件
- 农业农村部 | 公告第853号 | 2024年12月09日发布 | 2024年12月09日实施 | 药品
经审查,批准法国威隆制药股份有限公司等8家公司生产的马波沙星片等8种兽药产品在我国再注册。
- 现行有效