| 【发布部门】农业农村部 | 【发文字号】公告第533号 |
| 【发布日期】2022年3月2日 | 【实施日期】2022年2月25日 |
| 【法律类别】药品、药材、医疗器械 | 【效力层级】规范性文件 |
| 【时效性 】现行有效 | |
中华人民共和国农业农村部公告 第533号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂等2家公司生产的猪圆环病毒2型灭活疫苗（1010株）等2种制品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的该2种制品质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2022年2月25日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 |
生产厂 名称 |
国 别 |
进口兽药 注册 证书号 |
有效期限 |
备注 |
|
猪圆环病毒2型 灭活疫苗 （1010株） Porcine Circovirus Vaccine Type 2, Inactivated （Strain 1010） |
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
法国 |
（2022） 外兽药证字 25号 |
2022.02.25 — 2027.02.24 |
再注册 |
|
猪支原体肺炎复合佐剂灭活疫苗 （P株） Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine in Compound Adjuvant, Inactivated （Strain P） |
美国法玛威生物制品股份有限公司 Pharmgate Biologics Inc. |
美国 |
（2022） 外兽药证字 26号 |
2022.03.14 — 2027.03.13 |
再注册 |
