为深化疫情防控国际合作、共同应对全球公共卫生危机、有效支持全球抗击疫情，保证产品质量安全、规范出口秩序，2020年3月31日，商务部、海关总署、国家药品监督管理局发布2020年第5号公告，决定自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。
声明书的内容包括产品名称、产品数量、注册证号、进口国（地区）质量标准要求、产品批号、进口国（地区）及生产商，且出口企业还需承诺对申报内容承担如实申报的责任。
