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药品、药材、医疗器械

关于废止和宣布失效的规范性文件目录（第二批）的公告国食药监法[2011]285号

关于废止和宣布失效的规范性文件目录（第二批）的公告国食药监法[2011]285号为全面推进依法行政，加强法治建设，国家食品药品监督管理局在前次清理规章和规范性文件的基础上，组织了对相关规范性文件的清理，并决定废止和宣布失效一批规范性文件。现将废止和宣布失效的规范性文件目录（第二批）予以公布（详见附件1），并对业务管理工作文件中已明文废止的25件规范性文件（见附件2）予以公布。对上述规范性文件予以废止或...

日期：2011-06-28 16:21:12阅读：1997次

国家食品药品监督管理局办公室关于进口生物制品按《中国药典》（2010年版）进行生产工艺变更有关事宜的通知（食药监办注[2011]77号）

国家食品药品监督管理局办公室关于进口生物制品按《中国药典》（2010年版）进行生产工艺变更有关事宜的通知（食药监办注[2011]77号）局药品审评中心：为提高进口生物制品质量，促进和推动进口生物制品企业顺利执行《中国药典》（2010年版）要求，经研究，现就有关事宜通知如下：对于进口生物制品，为符合《中国药典》（2010年版）标准而进行生产工艺变更的补充申请，申请人在申报时可暂缓提交原产国批准该项变更的证明性文...

日期：2011-05-26 16:36:34阅读：1932次

国家食品药品监督管理局通告2010年第2号关于对部分出口药品和医疗器械生产实施目录管理有关事项的通告

将列入《出口药品和医疗器械监管品种目录》内并取得《药品生产许可证》和药品批准文号的硫酸庆大霉素等药品生产企业名单以及取得《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证》的葡萄糖测试条等医疗器械生产企业名单予以公布。

日期：2010-11-03 16:36:00阅读：1714次

国家食品药品监督管理局关于印发医疗器械注册复审程序（试行）的通知(食药监办械[2010]92号)

国家食品药品监督管理局关于印发医疗器械注册复审程序（试行）的通知(食药监办械[2010]92号) 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为加强医疗器械注册复审的审评审批工作，国家局组织制定了《医疗器械注册复审程序（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。国家食品药品监督管理局办公室二○一...

日期：2010-08-26 14:21:20阅读：2172次

卫生部令第72号发布《药品类易制毒化学品管理办法》

卫生部令第72号发布《药品类易制毒化学品管理办法》《药品类易制毒化学品管理办法》已于2010年2月23日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2010年5月1日起施行。部长陈竺二○一○年三月十八日药品类易制毒化学品管理办法第一章总则第一条为加强药品类易制毒化学品管理，防止流入非法渠道，根据《易制毒化学品管理条例》...

日期：2010-03-18 16:22:23阅读：2737次

国家食品药品监督管理局、海关总署2009年第87号关于麻醉药品和精神药品海关商品编号

国家食品药品监督管理局、海关总署2009年第87号关于麻醉药品和精神药品海关商品编号根据《药品管理法》、《海关法》等有关法律法规规定，现公布麻醉药品和精神药品的海关商品编号，自2010年1月1日起施行。麻醉药品和精神药品目录仍按照国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部2007年10月11日公布的《麻醉药品品种目录（2007年版）》和《精神药品品种目录（2007年版）》执行。特此公告。附件：1．麻醉药品海关商品编号...

日期：2010-01-19 10:56:45阅读：2885次

农业部、海关总署公告 2009年第1312号发布《进口兽药管理目录》（2010年）

根据《兽药管理条例》和《兽药进口管理办法》规定，农业部会同海关总署制定了《进口兽药管理目录》，现予发布，自2010年1月1日起施行。

日期：2009-12-31 08:00:00阅读：1982次

国家食品药品监督管理局关于进口药品分包装出厂检验问题的意见（食药监办[2009]26号）

江苏省食品药品监督管理局：你局《关于卫材（中国）药业有限公司美能检验项目有关问题的请示》（苏食药监安〔2009〕2号）收悉。经研究，现提出意见如下：一、《药品注册管理办法》规定：“进口药品分包装是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格，或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。”“包装后产品的检验与进口检验执行同一药品标准。” 鉴于进口药品分包装产品...

日期：2009-03-22 16:09:00阅读：2796次

国家食品药品监督管理局关于进口药品再注册有关事项的公告（国食药监注[2009]18号）

根据《药品注册管理办法》的有关规定，国家食品药品监督管理局对进口药品再注册和分包装申报、受理、审批，再注册核档程序、再注册期间临时进口和分包装、再注册涉及的补充申请，再注册和补充申请注册证编发等有关事项，进一步作了规范。现公告如下：一、关于再注册和分包装的申报、受理和审批事项（一）根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的规定，进口药品再注册申请应当在《进口药品注册证...

日期：2009-02-06 16:30:00阅读：4681次

国家食品药品监督管理局、海关总署关于列入麻醉药品和精神药品管理品种海关商品编号的公告（国食药监安[2008]780号）

根据《药品管理法》、《海关法》等有关法律法规规定，国家食品药品监督管理局和海关总署现公布列入麻醉药品和精神药品管理品种的海关商品编号，自2009年1月1日起施行。 特此公告。附件：1．列入麻醉药品管理品种的海关商品编号 2．列入精神药品管理品种的海关商品编号国家食品药品监督管理局中华人民共和国海关总署二○○八年...

日期：2009-01-19 10:23:00阅读：3275次

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