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国家食品药品监督管理局、海关总署关于进口药材登记备案等有关事宜的公告(国食药监注[2005]655号)
国家食品药品监督管理局、海关总署关于进口药材登记备案等有关事宜的公告(国食药监注[2005]655号) 根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《进口药材管理办法(试行)》(国家食品药品监督管理局令第22号)的有关规定,为加强药材进口的监督管理,现将有关事宜公告如下: 一、自2006年2月1日起,组织药材进口,申请人应当在取得《进口药材批件》后,向国家食品药品监督管理局确定的口岸或者边境口岸(食品)药品监...
日期:2005-06-27 06:00:00
阅读:2196次
全国人民代表大会常务委员会关于批准《上海合作组织成员国关于合作打击非法贩运麻醉药品、精神药物及其前体的协议》的决定(2004年12月29日通过)
第十届全国人民代表大会常务委员会第十三次会议决定:批准国家主席胡锦涛代表中华人民共和国于2004年6月17日在塔什干签署的《上海合作组织成员国关于合作打击非法贩运麻醉药品、精神药物及其前体的协议》。
日期:2004-12-30 17:50:00
阅读:1533次
兽药注册办法(农业部令第44号)
《兽药注册办法》已于2004年11月15日经农业部常务会议审议通过,现予以发布施行。
日期:2004-11-25 23:05:00
阅读:1450次
国家食品药品监督管理局、海关总署关于增列南宁市为药品进口口岸城市的公告(国食药监注[2004]489号)
国家食品药品监督管理局、海关总署关于增列南宁市为药品进口口岸城市的公告(国食药监注[2004]489号) 为进一步便利中国和东盟各国开展药品进出口贸易,经国务院批准,同意增列南宁市为药品进口的口岸城市。现将有关事宜公告如下: 一、自本公告发布之日起,除《药品进口管理办法》第十条规定的药品外,其它进口药品(包括麻醉药品、精神药品)可经由南宁市直属海关所辖的口岸进口。 二、增加南宁市药品监督管理局为口岸药...
日期:2004-06-26 06:00:00
阅读:2312次
国家食品药品监督管理局、海关部署关于药品进口备案和退运有关事宜的公告(国食药监注[2004]338号)
国家食品药品监督管理局、海关部署关于药品进口备案和退运有关事宜的公告(国食药监注[2004]338号) 国家食品药品监督管理局和海关总署联合颁发的《药品进口管理办法》(下称《办法》)已于2004年1月1日起施行。根据《办法》的规定,对于国家食品药品监督管理局规定的生物制品、首次在中国境内销售的药品等情况,口岸药品监督管理局应按照《办法》第十五条的规定,在药品检验符合规定后,方能出具《进口药品通关单》。为进一步方...
日期:2004-06-26 06:00:00
阅读:2109次
国家食品药品监督管理局关于印发《进口药品注册检验指导原则》的通知(国食药监注[2004]310号)
国家食品药品监督管理局关于印发《进口药品注册检验指导原则》的通知(国食药监注[2004]310号)各口岸药品检验所: 为加强进口药品注册管理,保证进口药品注册检验工作的规范化,我局制订了《进口药品注册检验指导原则》,现印发你们,请认真贯彻执行。 附件:1.国家食品药品监督管理局进口药品质量标准复核通知单(略) 2.中国药品生物制品检定所进口药品质量标准复核通知件(略) 3.国家食品药品监督...
日期:2004-06-26 06:00:00
阅读:1688次
国家食品药品监督管理局关于施行行政许可项目的公告(国食药监法[2004]504号)
国家食品药品监督管理局关于施行行政许可项目的公告(国食药监法[2004]504号) 为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》,现将国家食品药品监督管理局负责组织施行的行政许可项目公告如下: 一、根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国招投标法》等法律的设定,共实施下列18项行政许可: 1.新药证书核发 2.药品临床试验批准 3.进口药品(含进口药材)注册证书核发 ...
日期:2004-06-26 06:00:00
阅读:1886次
国家食品药品监督管理局关于修订进口已有国家药品标准化学原料药临床研究规定的通告(国食药监注[2004]63号)
国家食品药品监督管理局关于修订 进口已有国家药品标准化学原料药临床研究规定的通告 (国食药监注[2004]63号) 根据原国家药品监督管理局2002年10月30日发布的《药品注册管理办法(试行)》(第35号局令)附件2的规定:申请进口已有国家药品标准的原料药或者制剂,如果其资料项目28符合要求,可以按照注册分类6的规定进行临床研究;不符合要求的,应当按照注册分类3的规定进行临床研究。为保持进口原料药和国产原料药注册审批原则...
日期:2004-06-26 06:00:00
阅读:1646次
国家食品药品监督管理局关于进口药品再注册申请实行核档程序的通告(国食药监注[2004]9号)
国家食品药品监督管理局关于 进口药品再注册申请实行核档程序的通告 (国食药监注[2004]9号) 根据我局2003年8月14日《关于进口药品再注册及其审评时限等事宜的通告》(国食药监注〔2003〕210号((以下简称《通告》)的有关规定,凡符合《通告》第一条规定情形的进口药品再注册申请,我局不再进行技术审评,将直接办理再注册审批手续。鉴此,现对核档程序及有关事宜通告如下: 一、进口药品再注册申请的核档工作由中国药品生...
日期:2004-06-26 06:00:00
阅读:1779次
国家食品药品监督管理局关于进口药品目录中非药用物品进口通关有关事宜的通告(国食药监注[2004]62号)
国家食品药品监督管理局关于进口药品 目录中非药用物品进口通关有关事宜的通告 (国食药监注[2004]62号) 我局和海关总署联合颁发的《药品进口管理办法》已于2004年1月1日起施行。根据《药品进口管理办法》的规定,列入《进口药品目录》的物品必须办理《进口药品通关单》。2003年12月30日我局会同海关总署制定了《进口药品目录》,由于该目录是按照商品税则的分类和编制方式制定的,致使有些食用原、辅料和药品合成前体也按照...
日期:2004-06-26 06:00:00
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