【发布部门】国家药品监督管理局 | 【发文字号】公告2018年第37号 |
【发布日期】2018年9月13日 | 【实施日期】2018年9月13日 |
【法律类别】药品、药材、医疗器械 | 【效力层级】规范性文件 |
【时效性】 现行有效 |
国家药品监督管理局关于医疗器械规范性文件(1998-2013年)清理结果的公告
(国家药品监督管理局公告2018年第37号)
根据中共中央、国务院印发的《法治政府建设实施纲要(2015-2020年)》的要求,为做好药品监管法律制度“立改废释”工作,全面推进依法行政,国家药品监督管理局组织对1998-2013年医疗器械规范性文件进行了清理,并决定废止和宣布失效一批规范性文件。现将《国家药品监督管理局继续有效的医疗器械规范性文件目录(1998-2013年)》(附件1)和《国家药品监督管理局废止和宣布失效的医疗器械规范性文件目录(1998-2013年)》(附件2)予以公布。
对上述予以废止或者宣布失效的规范性文件,除另有明确规定外,均不涉及过去根据这些文件所作出处理决定的效力。
特此公告。
附件:1.国家药品监督管理局继续有效的医疗器械规范性文件目录(1998-2013年)
2.国家药品监督管理局废止和宣布失效的医疗器械规范性文件目录(1998-2013年)
国家药品监督管理局
2018年9月13日
附件1:国家药品监督管理局继续有效的医疗器械规范性文件目录(1998─2013年)
序号 |
文件名 |
文号 |
发文日期 |
公开属性 |
清理意见 |
1 |
国药监械函〔2002〕83号 |
20020917 |
主动公开 |
继续有效 |
|
2 |
国药监械〔2002〕406号 |
20021112 |
主动公开 |
继续有效 |
|
3 |
国药监械〔2002〕421号 |
20021119 |
主动公开 |
继续有效 |
|
4 |
国药监械〔2003〕53号 |
20030209 |
主动公开 |
继续有效 |
|
5 |
国药监械〔2003〕98号 |
20030318 |
主动公开 |
继续有效 |
|
6 |
国食药监械〔2003〕95号 |
20030613 |
主动公开 |
继续有效 |
|
7 |
国食药监办〔2003〕144号 |
20030710 |
主动公开 |
继续有效 |
|
8 |
国食药监械〔2003〕182号 |
20030724 |
主动公开 |
继续有效 |
|
9 |
国食药监办〔2003〕214号 |
20030815 |
主动公开 |
继续有效 |
|
10 |
国食药监械〔2003〕222号 |
20030826 |
主动公开 |
继续有效 |
|
11 |
国食药监械〔2003〕220号 |
20030828 |
主动公开 |
继续有效 |
|
12 |
国食药监械〔2003〕310号 |
20031114 |
主动公开 |
继续有效 |
|
13 |
国食药监械〔2003〕333号 |
20031207 |
主动公开 |
继续有效 |
|
14 |
关于印发定制式义齿注册暂行规定的通知 |
国食药监械〔2003〕365号 |
20031223 |
主动公开 |
继续有效 |
15 |
国食药监械〔2004〕53号 |
20040311 |
主动公开 |
继续有效 |
|
16 |
国食药监械〔2004〕84号 |
20040323 |
主动公开 |
继续有效 |
|
17 |
关于租赁医疗器械有关问题的批复 |
国食药监市〔2004〕120号 |
20040415 |
主动公开 |
继续有效 |
18 |
国食药监械〔2004〕204号 |
20040602 |
主动公开 |
继续有效 |
|
19 |
国食药监械〔2004〕321号 |
20040610 |
主动公开 |
继续有效 |
|
20 |
国食药监械〔2004〕331号 |
20040707 |
主动公开 |
继续有效 |
|
21 |
关于胸腔引流调节器等产品分类界定的通知 |
国食药监械〔2004〕385号 |
20040806 |
主动公开 |
继续有效 |
22 |
国食药监械〔2004〕433号 |
20040831 |
主动公开 |
继续有效 |
|
23 |
国食药监械〔2004〕471号 |
20040928 |
主动公开 |
继续有效 |
|
24 |
关于JD系列金镫颈椎保健治疗枕产品分类界定的批复 |
国食药监械〔2004〕494号 |
20041012 |
主动公开 |
继续有效 |
25 |
国食药监械〔2004〕605号 |
20041223 |
主动公开 |
继续有效 |
|
26 |
国食药监械〔2004〕616号 |
20041227 |
主动公开 |
继续有效 |
|
27 |
国食药监械〔2005〕60号 |
20050204 |
主动公开 |
继续有效 |
|
28 |
国食药监械〔2005〕118号 |
20050330 |
主动公开 |
继续有效 |
|
29 |
国食药监械〔2005〕127号 |
20050405 |
主动公开 |
继续有效 |
|
30 |
国食药监械〔2005〕154号 |
20050415 |
主动公开 |
继续有效 |
|
31 |
关于牙钻等产品分类界定的通知 |
国食药监械〔2005〕236号 |
20050525 |
主动公开 |
继续有效 |
32 |
国食药监市〔2005〕250号 |
20050601 |
主动公开 |
继续有效 |
|
33 |
关于纳米银避孕泡沫产品分类的批复 |
国食药监械〔2005〕418号 |
20050815 |
主动公开 |
继续有效 |
34 |
关于免疫吸咐器等产品分类界定的通知 |
国食药监械〔2005〕410号 |
20050815 |
主动公开 |
继续有效 |
35 |
国食药监械〔2005〕416号 |
20050815 |
主动公开 |
继续有效 |
|
36 |
国食药监械〔2005〕469号 |
20050921 |
主动公开 |
继续有效 |
|
37 |
关于齿科Pro Ultra根管治疗头等产品分类界定的通知 |
国食药监械〔2005〕519号 |
20051025 |
主动公开 |
继续有效 |
38 |
国食药监械〔2005〕521号 |
20051026 |
主动公开 |
继续有效 |
|
39 |
国食药监械〔2005〕601号 |
20051213 |
主动公开 |
继续有效 |
|
40 |
国食药监械〔2005〕637号 |
20051226 |
主动公开 |
继续有效 |
|
41 |
关于转发GB/T19634-2005《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》国家标准第1号修改单的通知 |
国食药监械〔2006〕6号 |
20060110 |
主动公开 |
继续有效 |
42 |
关于界定功能性湿性创口敷料管理属性的答复 |
国食药监械〔2006〕30号 |
20060127 |
主动公开 |
继续有效 |
43 |
国食药监械〔2006〕31号 |
20060127 |
主动公开 |
继续有效 |
|
44 |
关于停止生产销售和使用聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)的通告 |
国食药监械〔2006〕179号 |
20060130 |
主动公开 |
继续有效 |
45 |
国食药监械〔2006〕111号 |
20060317 |
主动公开 |
继续有效 |
|
46 |
国食药监械〔2006〕129号 |
20060331 |
主动公开 |
继续有效 |
|
47 |
国食药监械〔2006〕140号 |
20060406 |
主动公开 |
继续有效 |
|
48 |
国食药监械〔2006〕146号 |
20060411 |
主动公开 |
继续有效 |
|
49 |
关于镇痛贴产品注册分类界定问题的批复 |
国食药监械〔2006〕152号 |
20060417 |
主动公开 |
继续有效 |
50 |
国食药监械〔2006〕166号 |
20060425 |
主动公开 |
继续有效 |
|
51 |
关于停止生产销售和使用聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)有关问题的通知 |
国食药监市〔2006〕184号 |
20060430 |
主动公开 |
继续有效 |
52 |
国食药监械〔2006〕268号 |
20060618 |
主动公开 |
继续有效 |
|
53 |
关于采购心脏起搏器裸机方式办理医疗器械生产企业许可证的意见 |
国食药监械〔2006〕312号 |
20060630 |
主动公开 |
继续有效 |
54 |
国食药监械〔2006〕407号 |
20060802 |
主动公开 |
继续有效 |
|
55 |
关于激光戒烟仪分类问题的批复 |
国食药监械〔2006〕428号 |
20060818 |
主动公开 |
继续有效 |
56 |
国食药监械〔2006〕450号 |
20060831 |
主动公开 |
继续有效 |
|
57 |
国食药监械〔2006〕454号 |
20060831 |
主动公开 |
继续有效 |
|
58 |
国食药监市〔2006〕518号 |
20060930 |
主动公开 |
继续有效 |
|
59 |
关于速效止血粉产品分类问题的批复 |
国食药监械〔2006〕635号 |
20061219 |
主动公开 |
继续有效 |
60 |
关于体外击波心血管治疗系统等产品分类界定的通知 |
国食药监械〔2007〕71号 |
20070207 |
主动公开 |
继续有效 |
61 |
国食药监械〔2007〕93号 |
20070216 |
主动公开 |
继续有效 |
|
62 |
国食药监械〔2007〕203号 |
20070411 |
主动公开 |
继续有效 |
|
63 |
国食药监械〔2007〕313号 |
20070601 |
主动公开 |
继续有效 |
|
64 |
国食药监械〔2007〕345号 |
20070615 |
主动公开 |
继续有效 |
|
65 |
国食药监械〔2007〕403号 |
20070708 |
主动公开 |
继续有效 |
|
66 |
关于一次性可注射针刀等产品分类界定的通知 |
国食药监械〔2007〕597号 |
20070926 |
主动公开 |
继续有效 |
67 |
关于印发药品医疗器械保健食品广告发布企业信用管理办法的通知 |
国食药监市〔2007〕625号 |
20071016 |
主动公开 |
继续有效 |
68 |
关于发布组织工程医疗产品研究及申报相关要求的通告 |
国食药监械〔2007〕762号 |
20071218 |
主动公开 |
继续有效 |
69 |
国食药监械〔2008〕112号 |
20080326 |
主动公开 |
继续有效 |
|
70 |
国食药监械〔2008〕115号 |
20080326 |
主动公开 |
继续有效 |
|
71 |
国食药监械〔2008〕244号 |
20080516 |
主动公开 |
继续有效 |
|
72 |
国食药监械〔2008〕251号 |
20080526 |
主动公开 |
继续有效 |
|
73 |
国食药监械〔2008〕307号 |
20080624 |
主动公开 |
继续有效 |
|
74 |
关于执行GB9706.1-2007《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》有关事项的通知 |
国食药监械〔2008〕314号 |
20080625 |
主动公开 |
继续有效 |
75 |
国食药监械〔2008〕587号 |
20081009 |
主动公开 |
继续有效 |
|
76 |
国食药监械〔2008〕766号 |
20081229 |
主动公开 |
继续有效 |
|
77 |
国食药监械 〔2009〕66号 |
20090227 |
主动公开 |
继续有效 |
|
78 |
食药监办械函〔2009〕95号 |
20090318 |
主动公开 |
继续有效 |
|
79 |
关于进口医用电气设备产品注册监测报告有关事项的公告 |
国家食品药品监督管理局公告 2009年第13号 |
20090323 |
主动公开 |
继续有效 |
80 |
关于纳米生物材料类医疗器械产品注册证书延期问题的意见 |
食药监办械函〔2009〕123号 |
20090408 |
主动公开 |
继续有效 |
81 |
食药监办械函〔2009〕231号 |
20090618 |
主动公开 |
继续有效 |
|
82 |
国食药监械 〔2009〕336号 |
20090708 |
主动公开 |
继续有效 |
|
83 |
国食药监械 〔2009〕565号 |
20090831 |
主动公开 |
继续有效 |
|
84 |
国食药监械 〔2009〕582号 |
20090914 |
主动公开 |
继续有效 |
|
85 |
关于眼内冲洗灌注液类产品不按照医疗器械受理的通告 |
国家食品药品监督管理局通告 2009年第15号 |
20091105 |
主动公开 |
继续有效 |
86 |
关于药械组合产品注册有关事宜的通告 |
20091112 |
主动公开 |
继续有效 |
|
87 |
国家食品药品监督管理局通告 2009年第81号 |
20091224 |
主动公开 |
继续有效 |
|
88 |
关于印发医疗器械应急审批特别专家组工作规则的通知 |
食药监办械函〔2009〕513号 |
20091224 |
主动公开 |
继续有效 |
89 |
食药监办械函〔2009〕514号 |
20091224 |
主动公开 |
继续有效 |
|
90 |
食药监办械函〔2009〕519号 |
20091230 |
主动公开 |
继续有效 |
|
91 |
国食药监械〔2010〕91号 |
20100226 |
主动公开 |
继续有效 |
|
92 |
国食药监械〔2010〕111号 |
20100322 |
主动公开 |
继续有效 |
|
93 |
国食药监械〔2010〕133号 |
20100406 |
主动公开 |
继续有效 |
|
94 |
食药监办械〔2010〕92号 |
20100826 |
主动公开 |
继续有效 |
|
95 |
关于明确氢氧化钙糊剂等口腔科产品管理类别的通知 |
国食药监械〔2010〕367号 |
20100907 |
主动公开 |
继续有效 |
96 |
关于发布自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则的通知 |
食药监办械函〔2010〕438号 |
20101018 |
主动公开 |
继续有效 |
97 |
关于北京迈迪顶峰医疗科技有限公司产品注册有关问题的意见 |
食药监办械函〔2010〕565号 |
20101228 |
主动公开 |
继续有效 |
98 |
关于印发接触镜护理产品注册技术审查等9项指导原则的通知 |
食药监办械函〔2011〕116号 |
20110324 |
主动公开 |
继续有效 |
99 |
食药监办械函〔2011〕143号 |
20110411 |
主动公开 |
继续有效 |
|
100 |
关于发布磁疗产品等12个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通知 |
食药监办械函〔2011〕187号 |
20110511 |
主动公开 |
继续有效 |
101 |
国食药监械〔2011〕231号 |
20110527 |
主动公开 |
继续有效 |
|
102 |
国食药监械〔2011〕425号 |
20110916 |
主动公开 |
继续有效 |
|
103 |
食药监办械函〔2011〕540号 |
20111223 |
主动公开 |
继续有效 |
|
104 |
国食药监械〔2012〕66号 |
20120227 |
主动公开 |
继续有效 |
|
105 |
关于装饰性彩色平光隐形眼镜按照医疗器械管理的公告 |
国家食品药品监督管理局公告2012年第7号 |
20120227 |
主动公开 |
继续有效 |
106 |
关于发布凝血分析仪等12个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通知 |
食药监办械函〔2012〕210号 |
20120510 |
主动公开 |
继续有效 |
107 |
国食药监械〔2012〕241号 |
20120822 |
主动公开 |
继续有效 |
|
108 |
国食药监械〔2012〕271号 |
20120912 |
主动公开 |
继续有效 |
|
109 |
国食药监法〔2012〕306号 |
20121102 |
主动公开 |
继续有效 |
|
110 |
国食药监械〔2012〕361号 |
20121210 |
主动公开 |
继续有效 |
|
111 |
关于发布实施YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准的公告 |
国家食品药品监督管理局公告2012年第74号 |
20121217 |
主动公开 |
继续有效 |
112 |
食药监办械函〔2013〕3号 |
20130104 |
主动公开 |
继续有效 |
|
113 |
国食药监稽〔2013〕45号 |
20130314 |
主动公开 |
继续有效 |
|
114 |
食药监办械〔2013〕36号 |
20130328 |
主动公开 |
继续有效 |
附件2:国家药品监督管理局废止和宣布失效的医疗器械规范性文件目录(1998─2013年)
序号 |
文件名 |
文号 |
发文日期 |
公开属性 |
清理意见 |
1 |
国药管械〔2001〕16号 |
20010119 |
主动公开 |
废止 |
|
2 |
关于印发《境外医疗器械生产企业质量体系审查实施规定》的通知 |
国药监械〔2001〕131号 |
20010314 |
主动公开 |
废止 |
3 |
关于对山东省护理通讯机不再按医疗器械产品注册问题的批复 |
国药监械〔2001〕545号 |
20011210 |
主动公开 |
废止 |
4 |
国药监械〔2001〕575号 |
20011230 |
主动公开 |
废止 |
|
5 |
关于对电子减肥仪是否按医疗器械管理问题的批复 |
国药监械〔2002〕48号 |
20020209 |
主动公开 |
废止 |
6 |
关于医疗器械生产经营企业异地设立经营场所有关问题的批复 |
国药监市〔2002〕144号 |
20020430 |
主动公开 |
废止 |
7 |
关于医疗器械进口注册执行电气机械运动安全项标准的公告 |
国药监械〔2002〕150号 |
20020430 |
主动公开 |
废止 |
8 |
关于气血循环机是否属医疗器械的批复 |
国药监械〔2002〕152号 |
20020430 |
主动公开 |
废止 |
9 |
国药监械〔2002〕223号 |
20020702 |
主动公开 |
废止 |
|
10 |
国药监械〔2002〕286号 |
20020816 |
主动公开 |
废止 |
|
11 |
关于印发《医疗器械分类目录》的通知 |
国药监械〔2002〕302号 |
20020828 |
主动公开 |
废止 |
12 |
关于用医用脱脂棉医用脱脂纱布加工的后续产品类别判定的批复 |
国药监械〔2002〕379号 |
20021024 |
主动公开 |
废止 |
13 |
国药监械〔2002〕407号 |
20021107 |
主动公开 |
废止 |
|
14 |
国药监械〔2002〕410号 |
20021112 |
主动公开 |
废止 |
|
15 |
关于印发《国家医疗器械审评专家库管理规定(试行)》的通知 |
国药监械〔2003〕44号 |
20030129 |
主动公开 |
废止 |
16 |
关于血管内导管等产品能否认定为一次性使用无菌医疗器械的批复 |
国药监械〔2003〕69号 |
20030218 |
主动公开 |
废止 |
17 |
关于卫生材料生产企业是否应具备消毒能力的批复 |
国食药监械〔2003〕306号 |
20031111 |
主动公开 |
废止 |
18 |
关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定 |
国食药监械〔2004〕24号 |
20040212 |
主动公开 |
废止 |
19 |
国食药监械〔2004〕97号 |
20040405 |
主动公开 |
废止 |
|
20 |
关于印发《联合打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动工作制度》的通知 |
国食药监市〔2004〕318号 |
20040628 |
主动公开 |
废止 |
21 |
关于贯彻执行《医疗器械经营企业许可证管理办法》有关事项的通知 |
国食药监市〔2004〕428号 |
20040824 |
主动公开 |
废止 |
22 |
国食药监械〔2004〕499号 |
20041013 |
主动公开 |
废止 |
|
23 |
国食药监械〔2004〕498号 |
20041013 |
主动公开 |
废止 |
|
24 |
关于印发《〈医疗器械生产企业许可证〉审批操作规范》的通知 |
国食药监械〔2004〕521号 |
20041027 |
主动公开 |
废止 |
25 |
国食药监械〔2005〕10号 |
20050110 |
主动公开 |
废止 |
|
26 |
关于印发《医疗器械检验操作规范(第一册)》的通知 |
国食药监市〔2005〕71号 |
20050218 |
主动公开 |
废止 |
27 |
*关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范(试行)》的通知 |
国食药监械〔2005〕73号 |
20050218 |
主动公开 |
废止 |
28 |
国食药监械〔2005〕111号 |
20050322 |
主动公开 |
废止 |
|
29 |
国食药监械〔2005〕166号 |
20050422 |
主动公开 |
废止 |
|
30 |
关于启用新的《境外医疗器械质量管理体系现场审查报告》的通知 |
国食药监械〔2005〕185号 |
20050509 |
主动公开 |
废止 |
31 |
国食药监市〔2005〕239号 |
20050526 |
主动公开 |
废止 |
|
32 |
关于“医疗机构研制医疗器械”有关问题的通知 |
国食药监械〔2005〕244号 |
20050527 |
主动公开 |
废止 |
33 |
国食药监械〔2005〕490号 |
20051012 |
主动公开 |
废止 |
|
34 |
国食药监办〔2005〕531号 |
20051101 |
主动公开 |
废止 |
|
35 |
关于医用分子筛变压吸附法制氧相关问题的批复 |
国食药监械〔2006〕5号 |
20060110 |
主动公开 |
废止 |
36 |
关于印发《医疗器械生产日常监督管理规定》的通知 |
国食药监械〔2006〕19号 |
20060119 |
主动公开 |
废止 |
37 |
关于艾灸相关产品注册有关问题的答复 |
国食药监械〔2006〕33号 |
20060127 |
主动公开 |
废止 |
38 |
关于医疗器械说明书标签和包装标识有关问题的批复 |
国食药监市〔2006〕35号 |
20060127 |
主动公开 |
废止 |
39 |
关于医用电气设备产品注册执行GB9706.1-1995标准有关事宜的通知 |
国食药监械〔2006〕205号 |
20060510 |
主动公开 |
废止 |
40 |
关于以提供免费体验方式从事医疗器械经营活动有关问题的批复 |
国食药监市〔2006〕203号 |
20060511 |
主动公开 |
废止 |
41 |
国食药监市〔2006〕223号 |
20060529 |
主动公开 |
废止 |
|
42 |
国食药监械〔2006〕284号 |
20060626 |
主动公开 |
废止 |
|
43 |
关于医疗器械生产企业变更许可事项有关问题的批复 |
国食药监械〔2006〕311号 |
20060630 |
主动公开 |
废止 |
44 |
关于医疗机构经营医疗器械有关问题的意见 |
国食药监市〔2006〕348号 |
20060713 |
主动公开 |
废止 |
45 |
国食药监械〔2006〕406号 |
20060802 |
主动公开 |
废止 |
|
46 |
关于一次性使用无菌医疗器械委托生产有关问题的意见 |
国食药监械〔2006〕464号 |
20060908 |
主动公开 |
废止 |
47 |
关于进口医疗器械产品管理有关问题的批复 |
国食药监市〔2006〕578号 |
20061113 |
主动公开 |
废止 |
48 |
关于印发《药品和医疗器械不良事件稽查应急处理办法》的通知 |
国食药监市〔2006〕611号 |
20061130 |
主动公开 |
废止 |
49 |
关于医疗机构采购未经注册医疗器械行为的处理意见 |
国食药监市〔2006〕655号 |
20061226 |
主动公开 |
废止 |
50 |
国食药监械〔2007〕238号 |
20070406 |
主动公开 |
废止 |
|
51 |
*关于印发体外诊断试剂注册管理方法(试行)的通知 |
国食药监械〔2007〕229号 |
20070419 |
主动公开 |
废止 |
52 |
国食药监办〔2007〕230号 |
20070419 |
主动公开 |
废止 |
|
53 |
关于体外诊断试剂APTT-P产品注册问题的意见 |
食药监办〔2007〕79号 |
20070428 |
主动公开 |
废止 |
54 |
关于印发《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》及《体外诊断试剂说明书编写指导原则》的通知 |
国食药监械〔2007〕240号 |
20070428 |
主动公开 |
废止 |
55 |
关于印发《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定(试行)》《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》和《体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核评定标准(试行)》的通知 |
国食药监械〔2007〕239号 |
20070428 |
主动公开 |
废止 |
56 |
国食药监械〔2007〕282号 |
20070514 |
主动公开 |
废止 |
|
57 |
国食药监械〔2007〕460号 |
20070723 |
主动公开 |
废止 |
|
58 |
食药监办〔2007〕144号 |
20070724 |
主动公开 |
废止 |
|
59 |
关于发布医疗器械注册证书补办程序等6个相关工作程序的通告 |
食药监办〔2007〕169号 |
20070821 |
主动公开 |
废止 |
60 |
国食药监械〔2007〕609号 |
20070930 |
主动公开 |
废止 |
|
61 |
关于出具未经注册的体外诊断试剂医疗器械出口销售证明书有关问题的意见 |
国食药监械〔2007〕620号 |
20071012 |
主动公开 |
废止 |
62 |
关于发布医疗器械产品注册技术审查指导原则的通知 |
食药监办〔2007〕205号 |
20071016 |
主动公开 |
废止 |
63 |
关于发布申请注销医疗器械注册证书办理程序的通告 |
国食药监械〔2007〕634号 |
20071022 |
主动公开 |
废止 |
64 |
国食药监械〔2007〕778号 |
20071225 |
主动公开 |
废止 |
|
65 |
*关于体外诊断试剂注册变更和重新注册有关问题的通知 |
国食药监械〔2008〕191号 |
20080425 |
主动公开 |
废止 |
66 |
国食药监械〔2008〕310号 |
20080624 |
主动公开 |
废止 |
|
67 |
国食药监械〔2008〕409号 |
20080723 |
主动公开 |
废止 |
|
68 |
关于体外诊断试剂分类界定问题的复函 |
食药监办函〔2006〕199号 |
20080805 |
主动公开 |
废止 |
69 |
国食药监械〔2008〕518号 |
20080916 |
主动公开 |
废止 |
|
70 |
国食药监械〔2008〕535号 |
20080927 |
主动公开 |
废止 |
|
71 |
国食药监械〔2008〕537号 |
20080927 |
主动公开 |
废止 |
|
72 |
关于血液分析仪用校准品注册类别的复函 |
食药监办函〔2008〕292号 |
20081027 |
主动公开 |
废止 |
73 |
国食药监械〔2008〕634号 |
20081103 |
主动公开 |
废止 |
|
74 |
国食药监械〔2009〕320号 |
20090615 |
主动公开 |
废止 |
|
75 |
国食药监械〔2009〕395号 |
20090812 |
主动公开 |
废止 |
|
76 |
食药监办械〔2009〕95号 |
20090921 |
主动公开 |
废止 |
|
77 |
国食药监械 〔2009〕755号 |
20091113 |
主动公开 |
废止 |
|
78 |
国食药监械〔2009〕836号 |
20091216 |
主动公开 |
废止 |
|
79 |
国食药监械〔2009〕833号 |
20091217 |
主动公开 |
废止 |
|
80 |
国食药监械〔2009〕835号 |
20091218 |
主动公开 |
废止 |
|
81 |
食药监办械〔2009〕131号 |
20091222 |
主动公开 |
废止 |
|
82 |
国食药监械〔2009〕834号 |
20091222 |
主动公开 |
废止 |
|
83 |
国家食品药品监督管理局通告 2009年第82号 |
20091226 |
主动公开 |
废止 |
|
84 |
食药监办械〔2010〕28号 |
20100322 |
主动公开 |
废止 |
|
85 |
关于执行《医疗器械经营企业许可证管理办法》有关事项的通知 |
食药监办械〔2010〕57号 |
20100610 |
主动公开 |
废止 |
86 |
食药监办械函〔2010〕297号 |
20100701 |
主动公开 |
废止 |
|
87 |
食药监办械〔2010〕133号 |
20101125 |
主动公开 |
废止 |
|
88 |
国食药监械〔2011〕54号 |
20110127 |
主动公开 |
废止 |
|
89 |
关于医用气体管道系统用氧气浓缩器供气系统注册审批有关问题的通知 |
食药监办械函〔2011〕102号 |
20110317 |
主动公开 |
废止 |
90 |
国食药监械〔2011〕462号 |
20111103 |
主动公开 |
废止 |
|
91 |
国食药监械〔2011〕475号 |
20111124 |
主动公开 |
废止 |
|
92 |
关于加强同种异体医疗器械生产企业原料控制环节监管的通知 |
食药监办械〔2011〕180号 |
20111209 |
主动公开 |
废止 |
93 |
国食药监械〔2012〕70号 |
20120229 |
主动公开 |
废止 |
|
94 |
关于加强无菌和植入类医疗器械生产经营企业监督检查的通知 |
食药监办械〔2012〕71号 |
20120522 |
主动公开 |
废止 |
95 |
国食药监械〔2012〕153号 |
20120618 |
主动公开 |
废止 |
|
96 |
食药监办械〔2012〕114号 |
20120911 |
主动公开 |
废止 |
|
97 |
国食药监械〔2012〕280号 |
20120924 |
主动公开 |
废止 |
|
98 |
食药监办械〔2012〕145号 |
20121210 |
主动公开 |
废止 |
|
99 |
国家食品药品监督管理局公告2013年第1号 |
20130104 |
主动公开 |
废止 |
|
100 |
关于撤销美国视康眼科视学中心OK镜产品注册证及有关事项通知 |
国药监械〔2001〕394号 |
20010828 |
主动公开 |
宣布失效 |
101 |
国食药监械〔2003〕253号 |
20030917 |
主动公开 |
宣布失效 |
|
102 |
国食药监市〔2004〕173号 |
20040520 |
主动公开 |
宣布失效 |
|
103 |
国食药监械〔2004〕465号 |
20040928 |
主动公开 |
宣布失效 |
|
104 |
关于消疤灵软膏、保护她避孕棉和欣维可等进口通关问题的通知 |
食药监办〔2006〕101号 |
20060928 |
主动公开 |
宣布失效 |
105 |
食药监办〔2007〕63号 |
20070402 |
主动公开 |
宣布失效 |
|
106 |
关于医疗器械注册申报资料核查工作安排的通知 |
国食药监械〔2007〕264号 |
20070510 |
主动公开 |
宣布失效 |
107 |
关于做好医疗器械注册核查工作有关事宜的通知 |
国食药监械〔2007〕540号 |
20070906 |
主动公开 |
宣布失效 |
108 |
关于开展医疗器械注册核查工作有关事宜的公告 |
国食药监械〔2007〕544号 |
20070910 |
主动公开 |
宣布失效 |
109 |
食药监办〔2007〕195号 |
20071008 |
主动公开 |
宣布失效 |
|
110 |
食药监办〔2008〕165号 |
20081022 |
主动公开 |
宣布失效 |
|
111 |
国食药监械〔2008〕679号 |
20081121 |
主动公开 |
宣布失效 |
|
112 |
国食药监械〔2012〕63号 |
20120224 |
主动公开 |
宣布失效 |
|
113 |
关于开展医疗器械不良事件监测回顾检查工作的通知 |
食药监办械〔2012〕39号 |
20120328 |
主动公开 |
宣布失效 |
114 |
食药监办械〔2012〕48号 |
20120416 |
主动公开 |
宣布失效 |
|
115 |
食药监办械〔2012〕105号 |
20120822 |
主动公开 |
宣布失效 |
|
116 |
国家食品药品监督管理局办公室关于发布YY0505-2012医疗器械行业标准实施工作方案的通知 |
食药监办械〔2012〕149号 |
20121219 |
主动公开 |
宣布失效 |
117 |
国家食品药品监督管理局办公室关于发布YY0505-2012医疗器械行业标准实施有关工作要求的通知 |
食药监办械〔2012〕151号 |
20121219 |
主动公开 |
宣布失效 |
118 |
国食药监稽〔2013〕27号 |
20130201 |
主动公开 |
宣布失效 |
|
119 |
食药监办械〔2013〕34号 |
20130318 |
主动公开 |
宣布失效 |
注:表中带“*”号的文件已在《食品药品监管总局关于实施〈医疗器械注册管理办法〉和〈体外诊断试剂注册管理办法〉有关事项的通知》(食药监械管〔2014〕144号)中予以废止。