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    国家食品药品监督管理局关于印发国际化妆品原料标准中文名称目录(2010年版)的通知(国食药监许[2010]479号)
    发布时间:2010-12-14 12:03:00  浏览:196次
    【发布部门】国家食品药品监督管理总局 【发文字号】国食药监许[2010]479号
    【发布日期】2010年12月14日  【实施日期】2010年12月14日
    【法律类别】化妆品 【效力层级】规范性文件
    【时效性 】 现行有效

    国家食品药品监督管理局关于印发国际化妆品原料标准中文名称目录(2010年版)的通知

    (国食药监许[2010]479号)

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各有关单位:

    为加强对化妆品原料的监督管理,进一步规范国际化妆品原料标准中文名称命名,在卫生部发布的《国际化妆品原料标准中文名称目录》(2007年版)的基础上,国家食品药品监督管理局组织对美国化妆品盥洗用品及香水协会2008年出版的《国际化妆品原料字典和手册(第十二版)》[International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook Twelfth Edition(2008)]中所收录的原料命名进行了翻译,完成了《国际化妆品原料标准中文名称目录》(2010年版)(以下简称《目录》),现予印发。同时,就有关问题通知如下:

     

      一、生产企业在化妆品标签说明书上进行化妆品成分标识时,凡标识目录中已有的原料,应当使用《目录》中规定的标准中文名称。

     

      二、从2011年4月1日起,生产企业在申报化妆品行政许可时,申报材料中涉及的化妆品原料名称属《目录》中已有的原料,应提供《目录》中规定的标准中文名称。

     

      三、《目录》未对收录的原料进行安全性评价,生产企业应严格按照相关法规规章、标准规范的有关规定使用原料,并对所使用原料的安全性负责。

     

      四、对《目录》中收录和未收录的化妆品新原料,应当按照《化妆品卫生监督条例》及相关规定经批准后方可使用。

     

      附件:国际化妆品原料标准中文名称目录(2010年版)

     

    国家食品药品监督管理局

    二○一○年十二月十四日

     

      附件:

    国际化妆品原料标准中文名称目录(2010年版)

     

    前言

     

      为加强对化妆品原料的监督管理,进一步规范国际化妆品原料标准中文名称命名,在卫生部发布的《国际化妆品原料标准中文名称目录》(2007年版)的基础上,国家食品药品监督管理局组织对美国化妆品盥洗用品及香水协会2008年出版的《国际化妆品原料字典和手册(第十二版)》[International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook Twelfth Edition(2008)](以下简称《字典》)中所收录的原料命名进行了翻译,完成了《国际化妆品原料标准中文名称目录》(2010年版)(以下简称《目录》)。

      一、《目录》主要内容

      《目录》共收录15649个原料,按照国际化妆品原料命名(INCI名称)的英文字头排序。内容包括原料的INCI名称、中文名称、CAS号等。其中INCI名称与CAS号,对应《字典》中的相应内容。

     

      二、INCI名称编译原则和有关问题的说明

      (一)编译原则

      主要参照INCI名称中文译名有关通则。

      (二)有关问题的说明

      1.为保持编译工作的一致性和连续性,《目录》编译参照了INCI名称中文译名有关通则,《目录》中着色剂的中文名称以《字典》中的INCI名称为准进行编译,删除了原通则中第3条有关着色剂原料括符CI号的内容。

      《字典》中着色剂原料INCI名称为CI号的,中文名称以CI号表示。原料INCI名称既有日本着色剂索引号,又有CI号的,以CI号作为中文名称。

      2.《目录》中的原料名称尽量做到与《字典》中的原料名称一一对应,《字典》中原料名称出现重复的,《目录》中作为名称相同原料仅收录一次。

      3.《字典》中个别原料的有关表述无实际意义的,如:AND OTHER INGREDIENTS,《目录》中编译为“和其他成分”,无具体化妆品原料与之相对应,主要是考虑尊重原版《字典》。

      4.《字典》中的两个植物性原料ABELMOSCHUS ESCLENTUS FRUIT EXTRACT和AGARUM CRIBOSUM EXTRACT,其INCI名称中的植物拉丁名拼写有误,经与美国个人护理产品协会(原化妆品盥洗用品及香水协会)确认,正确的拉丁名应为ABELMOSCHUS ESCULENTUS和AGARUM CRIBROSUM,考虑到尊重原版《字典》,《目录》收录的这两个原料INCI名称仍以《字典》为准,其对应的中文名称分别为“咖啡黄葵(ABELMOSCHUS ESCLENTUS)果提取物”和“孔叶藻(AGARUM CRIBOSUM)提取物”。

      5.《字典》中的原料DIPHENYLETHYL BENZYLOXY DILSILOXANE,其INCI名称中的最后一个单词拼写明显有误,经与美国个人护理产品协会(原化妆品盥洗用品及香水协会)确认,正确的单词应为“DISILOXANE”,考虑到尊重原版《字典》,《目录》收录的这个原料INCI名称仍以《字典》为准,其对应的中文名称为“二苯乙基苄氧基二甲基二硅氧烷”。

      6.本次仅对国际化妆品原料命名进行编译,未对《目录》收录的原料进行安全性评价。因此,本《目录》不是我国允许使用的化妆品原料目录。

     

      三、主要参考资料

      1.International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook Twelfth Edition(2008)

      2.《中华人民共和国药典(2010年版)》,国家药典委员会,中国医药科技出版社

      3.《国际化妆品原料标准中文名称目录》,卫生部(2007年版)

      4.《中国植物志》,中国科学院“中国植物志”编辑委员会,科学出版社

      5.《新编拉、汉、英植物名称》,航空工业出版社(1995)

      6.《拉汉英种子植物名称》,科学出版社(第2版)(2001)

      7.《药用种子植物汉拉日俄英名称》,中国医药科技出版社(2007)

      8.《中药大辞典》,上海科学技术出版社(第2版)(2006)

      9.《英汉化学化工词汇》,科学出版社(第4版)(2000)

         国际化妆品原料命名(INCI名称)中文译名通则

      1.每个INCI名称对应一个标准中文名称。

      2.INCI名称与中华人民共和国药典和中国药品通用名称中药品名称相同的原料,除个别药用辅料名称外,译名皆按这两个资料中的中文名称命名。

      3.植物性原料的中文名称后面的括符内加植物拉丁文属名和种加词。

      4.部分原料的中文名称,括符内为该原料的常用名称。例如:抗坏血酸(维生素C)。

      5.为避免中文名称过于冗长,某些INCI名称中的缩写词不再译出,而是直接引用于中文名称中。缩写词的英文全称和中文翻译见下表。

     

      表 缩写词的英文原词和中文译名

     

     

    英文缩写

    英文全称

    中文翻译

    AEEA

    Aminoethylethanolamine

    氨乙基乙醇胺

    AMP

    Aminomethyl Propanol

    氨甲基丙醇

    AMPD

    Aminomethyl Propanediol

    氨甲基丙二醇

    BHA

    Butylated Hydroxyanisole

    丁基化羟基茴香醚

    BHT

    Butylated Hydroxytoluene

    丁基化羟基甲苯

    CD

    Completely Denatured

    全改性的

    CHDM

    Cyclohexanedimethanol

    环己烷二甲醇

    CI

    Colour Index

    着色剂索引

    DATEM

    Diacetyl Tartaric Acid Esters of   Mono-and Diglycerides

    二乙酰基酒石酸甘油单双酯类

    DBM

    Dibutylmaleate

    马来酸二丁酯

    DEA

    Diethanolamine

    二乙醇胺

    DEDM

    Diethylol Dimethyl

    二羟乙基二甲基

    DIBA

    Dihydroxyisobutylamine

    二羟基异丁胺

    DIPA

    Diisopropanolamine

    二异丙醇胺

    DM

    Dimethyl  

    二甲基

    DMAP

    Dimethyl Aminopropyl

    二甲基氨丙基

    DMAPA

    Dimethyl Aminopropylamine

    二甲基氨基丙胺

    DMDM

    Dimethylol Dimethyl

    二羟甲基二甲基

    DMHF

    Dimethyl Hydantoin Formaldehyde Resin

    二甲基乙内酰脲甲醛树脂

    DMPA

    Dimethylolpropionic Acid

    二羟甲基丙酸

    DNA

    Deoxyribonucleic Acid

    脱氧核糖核酸

    DVB

    Divinylbenzene

    二乙烯基苯

    EDTA

    Ethylenediamine Tetraacetic Acid

    乙二胺四乙酸

    EDTHP

    Ethylenediamine Tetrahydroxy Propylene

    乙二胺四羟丙烯

    EDTMP

    Ethylenediamine Tetramethylene   Phosphonate

    乙二胺四亚甲基膦酸酯

    GLY

    Glycine

    甘氨酸

    HC

    Hair Color

    发用着色剂

    HCL

    Hydrochloride

    盐酸

    HDI

    Hexamethylenediisocyanate

    六亚甲基二异氰酸酯

    HEDTA

    Hydroxyethyl Ethylenediamine Triacetic   Acid

    羟乙基乙二胺三乙酸

    HEMA

    Hydroxyethyl Methylacrylate

    甲基丙烯酸2-羟基乙酯

    IPDI

    Isophorone Diisocyanate

    异佛尔酮二异氰酸酯

    MA

    Maleic Anhydride

    马来酸酐

    MDI

    Methylene Diphenyl Diisocyanate

    亚甲基二苯基-44-二异氰酸酯

    MDM

    Monomethylol Dimethyl

    单甲醇基二甲基

    MEA

    Monoethanolamine

    单乙醇胺

    MEK

    Methyl Ethyl Ketone

    甲基乙基酮

    MIBK

    Methyl Isobutyl Ketone

    甲基异丁基酮

    MIPA

    Monoisopropanolamine

    单异丙醇胺

    NTA

    Nitrilotriacetic Acid

    次氮基三乙酸

    PABA

    para-Aminobenzoic Acid

    对氨基苯甲酸

    PCA

    Pyrrolidone Carboxylic Acid

    吡咯烷酮羧酸

    PEG

    Polyethylene Glycol

    聚乙二醇

    PEI

    Polyethylenimine

    聚氮丙环(聚乙撑亚胺)

    PG

    Propylene Glycol

    丙二醇

    PPG

    Polypropylene Glycol

    聚丙二醇

    PTFE

    Polytetrafluoroethylene

    聚四氟乙烯

    PVM

    Polyvinyl Methyl Ether

    聚乙烯基甲基醚

    PVM/MA

    Polyvinyl Methyl Ether/Maleic Anhydride

    聚乙烯甲基醚/马来酸酐

    PVP

    Polyvinylpyrrolidone

    聚乙烯基吡咯烷酮

    RNA

    Ribonucleic Acid

    核糖核酸

    SD

    Specically Denatured

    特殊改性的

    SE

    Self-Emulsifying

    自乳化的

    SIP

    Sulfoisophthalate

    磺基间苯二酸

    SMDI

    Saturated Methylene Diphenyldiisocyanate

    饱和亚甲基二苯基二异氰酸酯

    TAED

    Teraacetylethylenediamine

    四乙酰基乙二胺

    TBHQ

    tert-Butyl Hydroquinone

    -丁基氢醌

    TDI

    Tolune Diisocyanate

    甲苯二异氰酸酯

    TEA

    Triethanolamine

    三乙醇胺

    TIPA

    Triisopropanolamine

    三异丙醇胺

    TMMG

    Tetramethoxymethylglycoluril

    四甲氧甲基甘脲

    TMP

    Trimethlolpropane

    三羟甲基丙烷

    VA

    Vinyl Acetate

    醋酸乙烯酯

    VP

    Vinyl Pyrrolidone

    乙烯基吡咯烷酮

     

     

      6.由多元醇、碳原子数目比较大的链烷醇、环链烷醇、含芳香核的醇、某些结构复杂的醇及酚类同酸类生成的酯类,统一将醇名或酚名置于词前。

      原则上,碳原子数目不大的链烷醇与酸生成的酯类,统一将醇名置于“酸”后“酯”前,并略去“醇”字。

      7.INCI名称命名规定中相同的词意、词干、词根、后缀,其标准中文命名如下:

      (1)INCI名称命名规则将烷基二甲基胺氧化物中的“Dimethyl”一词省略。

      (2)INCI名称命名规则通常将单取代衍生物前缀“mono”缺省。

      (3)INCI名称有些合成词干。

      例如:

      Cetearyl 代表Cetyl和Stearyl的合成词干,Cetearyl Alcohol 标准中文命名为鲸蜡硬脂醇。

      Ceteareth- 代表Ceteth和Steareth-的合成词干,Ceteareth-10 标准中文命名为鲸蜡硬脂醇聚醚-10。

      Cetoleth- 代表Ceteth和Oleth-的合成词干,Cetoleth-8 标准中文命名为鲸蜡油醇聚醚-8。

      (4)羊毛脂衍生物的名称中通常含词根“lan”,译为羊毛脂。

      (5)两性表面活性剂的INCI名称中的组和词根“ampho”,译为两性基。

      (6)Copolyol代表某聚合物分子中带有Polyoxyethylene和/或Polyoxypropylene侧链,译为共聚醇。

      (7)线形非交联共聚物中的词干“Acrylates”译为丙烯酸(酯)类;词干“Crotonates”译为巴豆酸(酯)类。

      (8)词干“Glyceride”译为甘油酯,其含义为甘油单酯;“Glycerides”译为甘油酯类,其含义为甘油单酯、双酯和三酯的混和酯。

      (9)含有后缀“eth”的乙氧基化烷醇,将“eth”译为“聚醚”,并置于词干之后,后缀附加的数字代表氧乙基数目的平均值。

      (10)Nonoxynol-n,Nonyl Nonoxynol-n和Octoxynol-n都属于乙氧基化的烷基酚。“-n”代表化学式里的氧乙基数目。

      (11)含有词干“monium”、“dimonium”、“trimonium”分别译为甲基铵、二甲基铵和三甲基铵。它们的氯化物,溴化物季铵类,译为标准中文名称时将氯化、溴化置于铵字前。

      (12)INCI名称中,某些由动物油脂或植物油脂衍生的混合型脂肪酸、脂肪醇、脂肪胺、甘油酯的名称,及酰基、羟基等词干名,其标准中文名称以相应的动物油脂名或植物油脂名命名。

     

      国际化妆品原料标准中文名称目录(2010年版)(略)


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