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2024年11月,国家药监局共批准注册医疗器械产品276个。其中,境内第三类医疗器械产品235个,进口第三类医疗器械产品17个,进口第二类医疗器械产品23个,港澳台医疗器械产品1个(具体产品见附件)。...
2024-12-13 18:00:00海关法库
根据2024年12月6日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》修订。...
2024-12-06 18:00:00海关法库
为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展,制定本条例。...
2024-12-06 18:00:00海关法库
2024年9月5日,财政部、国家卫生健康委、海关总署、税务总局、国家药监局五部门联合发布关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知。...
2024-10-16 10:11:00海关律师说法
现将海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策通知如下。...
2024-09-05 18:00:00海关法库
福州长乐机场海关在进境航班监管中发现一名旅客行李内藏有112件医疗器械及18件胶原蛋白补充剂。...
2024-05-31 15:45:59海关律师发布
为加强医疗器械分类管理,进一步规范医疗器械产品分类界定工作,优化工作程序,根据《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(以下统称《办法》)《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》等相关要求,现将有关事项公告如下。...
2024-05-10 10:05:00海关法库
你好,我司此前帮一些私人诊所日本采购了一批二手的内窥镜,因为没有相关资质,就委托清关公司包税进口。近期,清关公司因走私被查了,连带我司也一并被查处,现在负责人已经取保候审。请问这种情况是会被怎样定性呢?...
2024-03-13 19:07:06海关律师答疑
你好,我最近在帮一家医院进口某种医疗器械。器械被海关查验后,医院就等不及检验结果出来,先安装好医疗器械并投入使用了,请问他们这样做符合规定吗?...
2024-01-04 23:11:40海关律师答疑
你好,我司要进口医疗器械,请问是否要办理自动进口许可证,根据什么要素来判断是否要办理自动进口许可证?谢谢。...
2024-01-03 14:36:00海关律师答疑
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