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走私二手医疗器械怎么定性？

你好，我司此前帮一些私人诊所日本采购了一批二手的内窥镜，因为没有相关资质，就委托清关公司包税进口。近期，清关公司因走私被查了，连带我司也一并被查处，现在负责人已经取保候审。请问这种情况是会被怎样定性呢？...

日期：2024-03-13 19:07:06 阅读：115次所属：海关律师答疑

标签：医疗器械

进口的医疗器械可以在商品检验还没得出结论时投入使用吗？

你好，我最近在帮一家医院进口某种医疗器械。器械被海关查验后，医院就等不及检验结果出来，先安装好医疗器械并投入使用了，请问他们这样做符合规定吗？...

日期：2024-01-04 23:11:40 阅读：184次所属：海关律师答疑

标签：医疗器械 / 商品检验

如何确定进口货物要申请办理自动进口许可证？

你好，我司要进口医疗器械，请问是否要办理自动进口许可证，根据什么要素来判断是否要办理自动进口许可证？谢谢。...

日期：2024-01-03 14:36:00 阅读：225次所属：海关律师答疑

标签：自动进口许可 / 医疗器械

医药产品的进口贸易合规要点及常见问题

本文从进口路径、监管要求以及常见问题解答角度进行梳理介绍了医药产品进口的合规要点及常见问题...

日期：2023-11-15 15:14:00 阅读：1752次所属：海关律师说法

标签：药品进口 / 医疗器械 / 跨境电商

进口医疗器械未经海关同意擅自开箱验收海淀海关行政处罚案

当事人进口医疗器械未经海关同意擅自开箱验收，开启所有到货外包装并加贴中文标志，擅自销售20个远端通路导引导管及34个栓塞保护器。该行为涉嫌违法，金额209217.25美元。...

日期：2023-05-02 17:51:38 阅读：439次所属：海关处罚信息

标签：医疗器械 / 行政处罚

进口医疗器械未经海关同意擅自开箱验收海淀海关行政处罚案

当事人进口医疗器械未经海关同意擅自开箱验收，开启所有到货外包装并加贴中文标志，擅自销售20个远端通路导引导管及34个栓塞保护器。该行为涉嫌违法，金额209217.25美元。...

日期：2023-04-17 19:59:41 阅读：452次所属：海关处罚信息

标签：医疗器械 / 检验检疫 / 行政处罚

国家药监局公告2022年第25号（关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告）

为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求，国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。...

日期：2022-03-22 13:50:00 阅读：1212次所属：海关法库

标签：医疗器械

医疗器械注册与备案管理办法（国家市场监督管理总局令第47号）

《医疗器械注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过，现予公布，自2021年10月1日起施行。...

日期：2021-08-26 23:11:00 阅读：1953次所属：海关法库

标签：医疗器械 / 注册与备案 / 管理办法

医疗器械监督管理条例(国务院令第739号修订)

2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订 2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过...

日期：2021-03-19 22:22:00 阅读：2522次所属：海关法库

标签：医疗器械 / 监督管理

国家药监局关于医疗器械主文档登记事项的公告（2021年第36号）

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》精神，进一步提高医疗器械审评审批质量，建立更加科学高效的审评审批体系，鼓励创新，方便医疗器械生产企业选择原材料和关键元器件，简化注册申报，现将境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械主文档登记有关事项公告如下...

日期：2021-03-12 20:02:10 阅读：2112次所属：海关法库

标签：医疗器械 / 主文档登记

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