国家食品药品监督管理总局-海关律师网

在中国进行国际多中心药物临床试验，允许同步开展I期临床试验，取消临床试验用药物应当已在境外注册，或者已进入Ⅱ期或Ⅲ期临床试验的要求，预防用生物制品除外。...

日期：2017-10-12 10:20:00 阅读：1840次所属：海关法库

判定产品的管理类别时，应当根据产品的实际情况，结合新《分类目录》中产品描述、预期用途和品名举例进行综合判定，产品描述和预期用途是用于判定产品的管理类别，不代表相关产品注册内容的完整表述。...

日期：2017-09-02 16:01:00 阅读：2388次所属：海关法库

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）的要求，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械分类目录》，现予发布，自2018年8月1日起施行。...

日期：2017-09-01 15:48:00 阅读：3126次所属：海关法库

为规范体外诊断试剂的注册与备案管理，保证体外诊断试剂的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。...

日期：2014-07-31 10:30:00 阅读：2354次所属：海关法库

《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。...

日期：2014-07-31 09:40:00 阅读：4173次所属：海关法库