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9031.8090

完整性测试仪

    “完整性测试仪”的品牌：MILLIPORE；规格型号：EXACTA 3.0V。主要构成：气动元件（压力控制器、阀门、内置气罐）、内置电脑、压力传感器等。该完整性测试仪专用于生物制药生产的过滤器的完整性检测，即对过滤器的过滤膜片、过滤芯和超滤器进行现场完整性检测。检测项目包括气泡点、气体扩散和HydroCorr（用纯水或异丙醇检测疏水滤芯完整性的方法）。完整性测试仪预装了产商密理博公司的测试软件和过滤器的完整性测试指标（用户可自行添加其他的过滤器规格），当用户输入过滤器编号之后，过滤器的气体扩散、气泡点和HydroCorr指标会自动显示出来。工作原理：检测时，将气源、完整性测试仪、过滤器连接；过滤器内过滤膜片、过滤芯和超滤器浸湿在纯水或异丙醇中；通过给过滤器内施加气压，过滤器内的滤膜片、过滤芯和超滤器在气压作用下产生气泡点或气体扩散，从而影响过滤器内的气压，压力传感器可以精确检测出气压的变化；在测试过程中显示屏只显示测试仪内部主储存汽缸内腔压力的滤芯（或滤膜片等）受到压力随时间变化的折线图；测试完成后仪器根据检测的数据自动判断滤芯（或滤膜片等）是否合格，并打印检验报告，报告中主要是上述的折线图。

    该商品通过检测气泡点、气体扩散和HydroCorr等项目，对过滤器进行完整性测试。由于其检测的对象并非液体或气体，检测的项目并非液位、压力等变化量，因此，该商品不能归入《税则》税目90.26项下。根据其功能以及《税则》归类总规则一和六，该过滤器完整性测试仪应按第九十章其他税号未列名的具有独立功能的检测仪器，归入税则号列9031.8090。

Z2006-1565

2007年12月5日