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    获得FDA认证的出口口罩一律按医用口罩管理?
    发布时间:2020-04-20 09:45:49  浏览:777次

    问题描述:国内按KN95标准生产的防尘口罩,有FDA认证,国外超市的订单,出口时必须作为医用口罩适用出口商品检验吗?


    中国海关律师网:与我国一样,美国的医用口罩也属于医疗器械管理范围。美国医用口罩由美国食品药品管理局(FDA)管理。获得FDA注册或备案号的,视为符合医用口罩标准允许在美国上市。符合医用口罩标准可以作为医疗用途的口罩,出口时须适用医用口罩的管理要求。

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