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    农业农村部公告第666号(关于批准9种兽药在我国注册、再注册和变更注册的公告)
    发布时间:2023-04-23 14:50:00  来源:农业农村部官网  浏览:661次
    【发布部门】农业农村部 【发文字号】公告第666号
    【发布日期】2023年4月23日 【实施日期】2023年4月23日
    【法律类别】药品、药材、医疗器械 【效力层级】规范性文件
    【时 性】现行有效

    中华人民共和国农业农村部公告 第666号

    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂等2家公司生产的泰拉霉素注射液2种兽药在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行

    批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等2家公司生产的非泼罗尼喷剂等2种兽药在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行此前发布的该2兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

    批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等5家公司生产的复方非泼罗尼滴剂(犬用)5种兽药在我国变更注册。

    特此公告。

     

    附件:

    1.进口兽药注册目录

    2.质量标准

    3.工艺规程

    4.说明书和标签

    农业农村部

    2023423

    附件1

    进口兽药注册目录

    兽药名称

    生产厂

    名称

     

    进口兽药

    注册

    证书号

    有效期限

    备注

    泰拉霉素注射液

    20ml2g

    Tulathromycin Injection

    硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂

    Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.

    西班牙

    2023

    外兽药证字

    04

    2023.04.23  

    2028.04.22

    注册

    泰拉霉素注射液

    50ml5g

    Tulathromycin Injection

    2023

    外兽药证字

    05

    泰拉霉素注射液

    100ml10g

    Tulathromycin Injection

    2023

    外兽药证字

    06

    泰拉霉素注射液

    250ml25g

    Tulathromycin Injection

    硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂

    Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.

    西班牙

    2023

    外兽药证字

    07

    2023.04.23  

    2028.04.22

    注册

    泰拉霉素注射液

    500ml50g

    Tulathromycin Injection

    2023

    外兽药证字

    08

    美洛昔康内服混悬液(马用)

    250ml3.75g

    Meloxicam Oral Suspensionfor Horses

    德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.

    墨西哥

    2023

    外兽药证字

    09

    2023.04.23  

    2028.04.22

    注册

    非泼罗尼喷剂

    Fipronil Spray

    勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France

    法国

    2018

    外兽药证字

    32

    2023.04.23  

    2028.04.22

    再注册

    (进口兽药注册证书号不变)

    替米考星预混剂Tilmicosin Premix

    保加利亚标伟特股份有限公司

    Biovet Joint Stock Company

    保加利亚

    2018

    外兽药证字

    24

    2023.04.23  

    2028.04.22

    再注册

    (进口兽药注册证书号不变)

    复方非泼罗尼滴剂(犬用)

    Compound Fipronil Spot-On for Dogs

    勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France

    法国

    2020

    外兽药证字

    31

    2020.07.10   

    2025.07.09

    变更注册:直接接触兽药的包装材料由“聚丙烯材料”变更为“聚乙烯材料”

    阿莫西林注射液

    100ml15g

    Amoxicillin Injection

    法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A.

    法国

    2019

    外兽药证字

    42

    2019.05.14   

    2024.05.13

    变更注册: 休药期“牛16”变更为休药期“牛18

    阿莫西林注射液

    250ml37.5g

    Amoxicillin Injection

    2019

    外兽药证字

    43

    阿莫西林注射液

    500ml75g

    Amoxicillin Injection

    2019

    外兽药证字

    44

    犬钩端螺旋体病(犬型、黄疸出血型)二价灭活疫苗

    Inactivated combined

    L. canicola and L. icterohaemorrhagiae Vaccine

    英特威国际有限公司

    Intervet International B.V.

    荷兰

    2018

    外兽药证字

    44

    2018.12.04   

    2023.12.03

    变更注册: 将规格1头份/瓶、10头份/”变更为“1头份/

    替米考星溶液Tilmicosin Solution

    TriRx医药有限公司英国生产厂

    TriRx Speke Limited

    英国

    2021

    外兽药证字

    20

    2021.04.02   

    2026.04.01

    变更注册:生产厂名称由“美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂(Elanco UK AH Limited”变更为“TriRx医药有限公司英国生产厂(TriRx Speke Limited 

    芬苯达唑混悬液

    1000ml200g

    Fenbendazole suspension

    英特威国际有限公司法国厂

    Intervet Productions

    法国

    2022

    外兽药证字

    73

    2022.09.05   

    2027.09.04

    变更注册:将商品名称由“胖可求®Panacur® AquaSol”变更为“安可求®Panacur® AquaSol

    芬苯达唑混悬液

    4000ml800g

    Fenbendazole suspension

    英特威国际有限公司法国厂

    Intervet Productions

    法国

    2022

    外兽药证字

    74

    2022.09.05   

    2027.09.04

    变更注册:将商品名称由“胖可求®Panacur® AquaSol”变更为“安可求®Panacur® AquaSol

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