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药品、药材、医疗器械
公安部、国家卫生计生委、食品药品监管总局、国家禁毒办关于印发《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》的通知(公通字〔2015〕27号)
为加强对非药用类麻醉药品和精神药品的列管工作,防止非法生产、经营、运输、使用和进出口,遏制有关违法犯罪活动的发展蔓延,公安部、国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委和国家禁毒委员会办公室联合制定了《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》。现印发给你们,请认真贯彻执行。
日期:2015-09-25 23:20:00
阅读:1521次
国家食品药品监督管理总局公告2015年第102号(关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告)
本附录是植入性医疗器械生产质量管理规范的特殊要求。植入性医疗器械生产质量管理体系应当符合《医疗器械生产质量管理规范》及本附录的要求。
日期:2015-07-10 11:55:00
阅读:555次
关于执行《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告》有关事宜的公告(第148号)
根据《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告》(2015年第18号)相关规定,自2015年9月1日起,企业所在地的省级食品药品监督管理部门负责本行政区域内《医疗器械产品出口销售证明》的管理工作,国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心不再受理《医疗器械产品出口销售证明》申请。
日期:2015-06-25 17:44:00
阅读:1688次
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告(2015年第18号)
在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书,或已办理医疗器械产品备案及生产备案的,食品药品监督管理部门可为相关生产企业(以下简称企业)出具《医疗器械产品出口销售证明》。
日期:2015-06-01 17:37:00
阅读:2037次
蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(国家食品药品监督管理总局、海关总署、国家体育总局令第9号)
为规范蛋白同化制剂、肽类激素的进出口管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国海关法》、《反兴奋剂条例》等法律、行政法规,制定本办法。
日期:2014-09-28 14:30:00
阅读:85次
国家食品药品监督管理总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知 (食药监械管〔2014〕144号)
《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)和《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)(以下统称《办法》)已发布,自2014年10月1日起施行。为做好《办法》实施工作,现将有关事项通知如下:
日期:2014-08-02 10:20:00
阅读:3024次
体外诊断试剂注册管理办法(国家食品药品监督管理总局令第5号)
为规范体外诊断试剂的注册与备案管理,保证体外诊断试剂的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。
日期:2014-07-31 10:30:00
阅读:2363次
医疗器械注册管理办法(国家食品药品监督管理总局令第4号)
《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。
日期:2014-07-31 09:40:00
阅读:4186次
医疗器械监督管理条例(国务院令第650号)
《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布,自2014年6月1日起施行。
日期:2014-03-09 10:09:00
阅读:2022次
国家食品药品监督管理总局、海关总署公告2013年第54号(关于麻醉药品和精神药品海关商品编号的公告)
根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国海关法》等有关法律法规规定,现公布麻醉药品和精神药品的海关商品编号,自2014年1月1日起施行。麻醉药品和精神药品目录仍按照食品药品监管总局、公安部、卫生计生委2013年11月11日公布的《麻醉药品品种目录(2013年版)》和《精神药品品种目录(2013年版)》执行。
日期:2013-12-30 00:00:00
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